[ 李洪奇 ]——(2005-11-19) / 已閱30523次
然而，用以實施“等離子髓核低溫消融術”的醫(yī)療設備、醫(yī)療器械、消耗用品以及配件輔料等相關產(chǎn)品則可申請專利和非專利知識產(chǎn)權(quán)。
正是由于醫(yī)藥領域的行業(yè)特點，我國現(xiàn)行專利法律對醫(yī)藥產(chǎn)品的專利權(quán)做出諸多限制性規(guī)定。例如，改變?nèi)祟惿尺z傳方法、人胚胎的商業(yè)應用、人體克隆方法及克隆產(chǎn)物、非醫(yī)療目的的人造性器官或者其替代物、人與動物交配的方法等有悖于社會公俗良德或者妨害公共利益的生物技術發(fā)明不授予專利權(quán)；或者由自然界篩選特定微生物的方法、通過物理、化學方法進行人工誘變生產(chǎn)新微生物的方法等不能重現(xiàn)而不具有工業(yè)實用性的技術發(fā)明也不授予專利權(quán)。
五，醫(yī)藥產(chǎn)品專利權(quán)許可性規(guī)定
根據(jù)《審查指南》，有些發(fā)明創(chuàng)造不屬于《專利法》規(guī)定的疾病的診斷和治療方法的范圍，可以被授予專利權(quán)。比如，為疾病的診斷和治療而使用的物質(zhì)、材料、儀器、設備和器具等；燙發(fā)、染發(fā)等美容方法以及消毒、滅菌的方法（人體或者動物的傷口消毒方法不能授予專利權(quán)）；對脫離了有生命的人體或者動物的組織或者流體進行處理或檢測的方法，例如血液、排泄物、精液的保藏或者化驗方法以及利用人體血清制取抗體的方法等；對已經(jīng)死亡的人體或動物測試、保存或者處理的方法，例如冷凍、焚化、解剖、制作標本以及動物的屠宰方法等；僅為獲取人體或動物常規(guī)生理參數(shù)的采集、測試、處理等方法，例如運動醫(yī)學、勞動醫(yī)學中測量有關臟器負荷極限的方法，對動物脂肪厚度的測量方法等（將此類信息、數(shù)據(jù)用于疾病的診斷的用途不能授予專利權(quán)）；為實現(xiàn)某一醫(yī)療儀器或設備而建立的方法，即使其中某一步驟還要與有生命的人體或者動物相接觸以獲取信息或數(shù)據(jù)，只要該方法的實施僅是完成某一醫(yī)療儀器或設備時，仍可授予專利權(quán)，例如一種為實現(xiàn)血流速度測量儀器的連續(xù)波超聲多普勒方法；為治療肢體或器官殘缺目的而制造假肢或者假體的方法，以及為制造該假肢或者假體而實施的測量方法。
六，醫(yī)藥產(chǎn)品領域?qū)＠麢?quán)的申請種類
（一）以技術領域分類
1，醫(yī)療器具：包括為診斷和治療疾病而使用醫(yī)療設備、醫(yī)療器械、消耗用品以及配件輔料等相關產(chǎn)品。2，西藥：包括化學原料藥（藥物化合物）、由這些化學原料藥制成的藥物組合物、由化學原料藥和藥物組合物制成的各種制劑。3，中藥：包括中藥提取物、中藥組合物、含多種中藥品的中藥分裝藥劑。4，生物藥及遺傳工程：包括涉及DNA序列（基因）本身、載體或重組載體、多肽（重組蛋白質(zhì)）本身、轉(zhuǎn)化體等。5，微生物工程：包括新獲得的微生物本身、微生物的培養(yǎng)方法或繁殖方法、發(fā)酵產(chǎn)物、疫苗、雜交瘤和單克隆抗體
（二）以發(fā)明主題分類：
1，產(chǎn)品：如西藥中的劑型、活性成分或非活性成分改進后形成的藥物產(chǎn)品以及化妝秦；醫(yī)療器械。2，方法：如新藥產(chǎn)品的制備方法和已知藥物產(chǎn)品改進的制備方法和處理方法（手術方法不能申請專利）。3，用途：包括化合物、組合物的新的制藥用途；
七，醫(yī)藥產(chǎn)品專利權(quán)的侵權(quán)賠償
我國《專利法》對專利權(quán)保護已經(jīng)做出了指導性的法律規(guī)定，2001年7月1日起施行的最高人民法院《關于審理專利糾紛案件適用法律問題的若干規(guī)定》進一步明確和細化了專利權(quán)的侵權(quán)賠償規(guī)定，使專利權(quán)保護措施更具操作性。
《規(guī)定》第20條規(guī)定： 人民法院依照專利法第五十七條第一款的規(guī)定追究侵權(quán)人的賠償責任時，可以根據(jù)權(quán)利人的請求，按照權(quán)利人因被侵權(quán)所受到的損失或者侵權(quán)人因侵權(quán)所獲得的利益確定賠償數(shù)額。權(quán)利人因被侵權(quán)所受到的損失可以根據(jù)專利權(quán)人的專利產(chǎn)品因侵權(quán)所造成銷售量減少的總數(shù)乘以每件專利產(chǎn)品的合理利潤所得之積計算。權(quán)利人銷售量減少的總數(shù)難以確定的，侵權(quán)產(chǎn)品在市場上銷售的總數(shù)乘以每件專利產(chǎn)品的合理利潤所得之積可以視為權(quán)利人因被侵權(quán)所受到的損失。侵權(quán)人因侵權(quán)所獲得的利益可以根據(jù)該侵權(quán)產(chǎn)品在市場上銷售的總數(shù)乘以每件侵權(quán)產(chǎn)品的合理利潤所得之積計算。侵權(quán)人因侵權(quán)所獲得的利益一般按照侵權(quán)人的營業(yè)利潤計算，對于完全以侵權(quán)為業(yè)的侵權(quán)人，可以按照銷售利潤計算。《規(guī)定》第21條規(guī)定： 被侵權(quán)人的損失或者侵權(quán)人獲得的利益難以確定，有專利許可使用費可以參照的，人民法院可以根據(jù)專利權(quán)的類別、侵權(quán)人侵權(quán)的性質(zhì)和情節(jié)、專利許可使用費的數(shù)額、該專利許可的性質(zhì)、范圍、時間等因素，參照該專利許可使用費的1至3倍合理確定賠償數(shù)額；沒有專利許可使用費可以參照或者專利許可使用費明顯不合理的，人民法院可以根據(jù)專利權(quán)的類別、侵權(quán)人侵權(quán)的性質(zhì)和情節(jié)等因素，一般在人民幣5000元以上30萬元以下確定賠償數(shù)額，最多不得超過人民幣50萬元。《規(guī)定》第22條規(guī)定：人民法院根據(jù)權(quán)利人的請求以及具體案情，可以將權(quán)利人因調(diào)查、制止侵權(quán)所支付的合理費用計算在賠償數(shù)額范圍之內(nèi)。
醫(yī)藥產(chǎn)品的專利權(quán)人在請求侵權(quán)賠償時，應當徹底調(diào)查侵權(quán)人的財務狀況，掌握侵權(quán)產(chǎn)品的銷售渠道和金額。由于醫(yī)藥產(chǎn)品流通渠道環(huán)節(jié)紛雜，專利權(quán)人收集證據(jù)比較困難，必要時應該請求行政主管部門的幫助，若已開始了訴訟程序可以申請法院依職權(quán)調(diào)查取證。
八，醫(yī)藥產(chǎn)品專利權(quán)的保護措施
醫(yī)藥產(chǎn)品專利權(quán)的保護可以通過和解、調(diào)解、訴訟、仲裁多種途徑實現(xiàn)，同時追究侵權(quán)人的民事、行政和刑事責任。然而更為重要的是專利權(quán)人自身加強保護意識，落實從申請到授權(quán)各階段的保護措施。
第一，專利權(quán)申請人首先要了解醫(yī)藥產(chǎn)品專利權(quán)的法律規(guī)定，明確能夠或不能夠授予專利權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品或發(fā)明。
第二，專利權(quán)申請人技術公開發(fā)表和使用前提出專利申請，避免破壞申請的新穎性。
第三，善用優(yōu)先權(quán)，搶占申請日，按照規(guī)定申請人自發(fā)明或者實用新型在中國第一次提出專利申請之日起十二個月內(nèi)，又向國務院專利行政部門就相同主題提出專利申請的，可以享有優(yōu)先權(quán)。
第四，申請中適當保留技術秘密，要平衡技術公開和保護范圍之間的利弊，最大限度的保護自己的技術秘密。
最后，仿制國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)品，應該注意國內(nèi)外相關技術的檢索和分析，確定其專利及其保護范圍，避免侵犯他人專利權(quán)。
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