國家食品藥品監督管理總局

體外診斷試劑注冊管理辦法修正案

國家食品藥品監督管理總局令第30號


《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》已于2017年1月5日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自公布之日起施行。

局長：畢井泉
2017年1月25日


體外診斷試劑注冊管理辦法修正案

　　將第二十條第一款修改為：“本辦法第十七條、第十八條、第十九條所述的體外診斷試劑分類規則，用于指導體外診斷試劑分類目錄的制定和調整，以及確定新的體外診斷試劑的管理類別。國家食品藥品監督管理總局可以根據體外診斷試劑的風險變化，對分類規則進行調整�！�
　　本修正案自公布之日起施行。