國家食品藥品監督管理總局

總局關于印發醫療器械生產質量管理規范定制式義齒現場檢查指導原則的通知



各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局：

　　為加強醫療器械生產監督管理，指導監管部門對醫療器械生產企業實施《醫療器械生產質量管理規范》及其相關附錄的現場檢查和對檢查結果的評估，根據《醫療器械生產質量管理規范》及其相關附錄，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《醫療器械生產質量管理規范定制式義齒現場檢查指導原則》。現印發給你們，請遵照執行。


食品藥品監管總局
2016年12月16日

附件：醫療器械生產質量管理規范定制式義齒現場檢查指導原則.docx
http://www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/images/uL28qO60r3Bxsb30LXJ+rL61srBv7ncwO255re2tqjWxsq90uWz3cWs6G87LLp1ri1vNSt1PIuZG9jeA==.docx