國家衛(wèi)生和計劃生育委員會 國家中醫(yī)藥管理局

關(guān)于印發(fā)無證行醫(yī)查處工作規(guī)范的通知

國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2016〕25號


各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，國家衛(wèi)生計生委監(jiān)督中心：
　　為深入貫徹落實(shí)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)要求，進(jìn)一步規(guī)范無證行醫(yī)查處工作，國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥管理局組織制定了《無證行醫(yī)查處工作規(guī)范》（可從國家衛(wèi)生計生委網(wǎng)站綜合監(jiān)督局子站下載）。該規(guī)范已經(jīng)國家衛(wèi)生計生委第86次委主任會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

國家衛(wèi)生計生委　　國家中醫(yī)藥管理局
2016年6月5日


無證行醫(yī)查處工作規(guī)范

　　第一條 為規(guī)范無證行醫(yī)查處工作，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)范。
　　第二條 本規(guī)范適用于縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門（含中醫(yī)藥管理部門，下同）及其監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章對轄區(qū)內(nèi)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)的單位和個人進(jìn)行檢查，依法追究其法律責(zé)任的行政執(zhí)法活動。主要包括以下無證行醫(yī)情形：
　　（一）未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；
　　（二）使用偽造、變造的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；
　　（三）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》被撤銷、吊銷或者已經(jīng)辦理注銷登記，繼續(xù)開展診療活動的；
　　（四）當(dāng)事人未按規(guī)定申請延續(xù)以及衛(wèi)生計生行政部門不予受理延續(xù)或者不批準(zhǔn)延續(xù)，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿后繼續(xù)開展診療活動的；
　　（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他無證行醫(yī)行為。
　　第三條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)無證行醫(yī)查處工作，縣級以上地方監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)在同級衛(wèi)生計生行政部門領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān)無證行醫(yī)查處工作任務(wù)。
　　第四條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)建立監(jiān)督協(xié)調(diào)機(jī)制，負(fù)責(zé)與其他部門間以及部門內(nèi)部的溝通協(xié)調(diào)，為監(jiān)督執(zhí)法工作創(chuàng)造條件。
　　第五條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)對同級監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)無證行醫(yī)查處工作實(shí)施考核評估，落實(shí)執(zhí)法工作任務(wù)。
　　縣級以上地方監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展執(zhí)法人員職業(yè)道德教育和執(zhí)法技能培訓(xùn)，提高無證行醫(yī)查處能力和水平。
　　監(jiān)督協(xié)管員應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)日常巡查，發(fā)現(xiàn)無證行醫(yī)案件線索應(yīng)當(dāng)及時報告并協(xié)助執(zhí)法人員依法查處。
　　第六條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立并公開投訴舉報電話，暢通投訴舉報渠道，建立健全監(jiān)督協(xié)管工作機(jī)制，收集無證行醫(yī)案件線索。
　　第七條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)建立無證行醫(yī)查處公示制度，對查處的無證行醫(yī)案件進(jìn)行公示。
　　第八條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門查處無證行醫(yī)案件時，應(yīng)當(dāng)使用國家衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督信息平臺查詢無證行醫(yī)人員既往受行政處罰情況，對涉嫌犯罪案件及時進(jìn)行移送。實(shí)施行政處罰后，應(yīng)當(dāng)及時將案件有關(guān)信息錄入國家衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督信息平臺。
　　第九條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)開展防范無證行醫(yī)宣傳教育活動，強(qiáng)化社會監(jiān)督，增強(qiáng)公眾防范意識。
　　第十條 對社會舉報或者日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的無證行醫(yī)案件線索，縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定予以受理，并進(jìn)行核實(shí)。對符合《衛(wèi)生行政處罰程序》規(guī)定立案條件的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，自受理之日起7日內(nèi)予以立案。因特殊情況，需要現(xiàn)場立案的，應(yīng)當(dāng)在立案之日起3日內(nèi)補(bǔ)辦立案審批手續(xù)。
　　按照簡易程序當(dāng)場作出行政處罰決定的，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定之日起7日內(nèi)報所屬衛(wèi)生計生行政部門備案。
　　第十一條 監(jiān)督人員對無證行醫(yī)案件進(jìn)行調(diào)查時，有權(quán)采取以下措施：
　　（一）向有關(guān)單位和個人進(jìn)行調(diào)查、了解情況；
　　（二）進(jìn)入無證行醫(yī)場所進(jìn)行檢查；
　　（三）查閱、復(fù)制、調(diào)取與無證行醫(yī)有關(guān)的合同、票據(jù)、財務(wù)、賬簿以及診療文書記錄等相關(guān)資料；
　　（四）對可能滅失或以后難以取得的證明從事無證行醫(yī)的藥品、器械、工具等相關(guān)物品和場所，經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，采取證據(jù)先行登記保存措施；
　　（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他措施。
　　第十二條 監(jiān)督人員對無證行醫(yī)場所進(jìn)行現(xiàn)場檢查時，應(yīng)當(dāng)制作《現(xiàn)場筆錄》；對當(dāng)事人或有關(guān)證人進(jìn)行詢問時，應(yīng)當(dāng)制作《詢問筆錄》。監(jiān)督人員、當(dāng)事人或被詢問人按規(guī)定在筆錄上確認(rèn)、簽名。
　　當(dāng)事人或被詢問人拒絕簽名的，由兩名以上監(jiān)督人員在筆錄上簽名并注明情況，也可以邀請見證人見證簽字。
　　第十三條 采取證據(jù)先行登記保存措施時，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)制作《證據(jù)先行登記保存決定書》，予以指定地點(diǎn)保存或就地保存。
　　第十四條 需要登記保存的藥品、器械等物品不宜當(dāng)場清點(diǎn)的，監(jiān)督人員可以使用《封條》先行封裝，予以指定地點(diǎn)保存，并告知當(dāng)事人限期到場拆封清點(diǎn)。
　　當(dāng)事人在規(guī)定的期限內(nèi)不到場，作出證據(jù)先行登記保存決定的機(jī)關(guān)可以自行清點(diǎn)，不影響作出行政處罰決定。自行清點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)由兩名以上監(jiān)督人員實(shí)施，填寫物品清單，并簽名。
　　第十五條 對先行登記保存的物品，作出證據(jù)先行登記保存決定的機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在采取先行登記保存措施之日起7日內(nèi)作出以下處理決定，制作《證據(jù)先行登記保存處理決定書》，并告知當(dāng)事人：
　　（一）經(jīng)核查與案件無關(guān)的，依法予以退還；
　　（二）經(jīng)核查與案件有關(guān)的，在實(shí)施行政處罰前，根據(jù)案件查處需要，作為物證；
　　（三）作出沒收行政處罰決定的，依法予以沒收。
　　前款第（二）項的《證據(jù)先行登記保存處理決定書》，處理決定可以書寫為“由于當(dāng)事人×××的行為涉嫌違反了××××法律（法規(guī)或規(guī)章），已(擬)于×年×月×日立案，上述先行登記保存的物品作為物證。”。
　　第十六條 需要調(diào)取電腦、電子產(chǎn)品及互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)證據(jù)等電子數(shù)據(jù)的，可以轉(zhuǎn)化為書面材料，并注明來源、時間和材料說明；現(xiàn)場不能轉(zhuǎn)化為書面材料的，可以對證據(jù)載體采取證據(jù)先行登記保存措施。
　　第十七條 對調(diào)查認(rèn)定屬實(shí)的無證行醫(yī)行為，縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)依法責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，并在無證行醫(yī)場所張貼《公告》。
　　第十八條 對違法主體明確、事實(shí)清楚、證據(jù)充分的無證行醫(yī)單位和個人，縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)依法作出行政處罰決定。
　　第十九條 依法作出衛(wèi)生行政處罰決定后，縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)將處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人。當(dāng)事人下落不明或者以直接、留置、委托、郵寄、轉(zhuǎn)交等送達(dá)方式無法送達(dá)的，可以采取公告送達(dá)。公告送達(dá)的方式可以為：
　　（一）在作出處罰的衛(wèi)生計生行政部門或監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)公告欄或者網(wǎng)站公告；
　　（二）在無證行醫(yī)當(dāng)事人住所地張貼公告，并采取拍照、錄像等方式記錄張貼過程；
　　（三）在公開發(fā)行的報紙上刊登公告。
　　公告送達(dá)應(yīng)當(dāng)說明公告送達(dá)的原因、處罰決定的內(nèi)容、當(dāng)事人依法享有的權(quán)利等，自發(fā)出公告之日起60日即視為送達(dá)。
　　第二十條 無證行醫(yī)當(dāng)事人逾期拒不履行衛(wèi)生行政處罰決定的，作出處罰的衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《中華人民共和國行政強(qiáng)制法》有關(guān)規(guī)定，在下列期限內(nèi)向有管轄權(quán)的人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行：
　　（一）行政處罰決定書送達(dá)后當(dāng)事人未申請行政復(fù)議或者向人民法院提起訴訟的，在處罰決定書送達(dá)之日起6個月屆滿次日起算的3個月內(nèi)；
　　（二）復(fù)議決定書送達(dá)后當(dāng)事人未提起行政訴訟的，在復(fù)議決定書送達(dá)之日起15日屆滿次日起算的3個月內(nèi)；
　　（三）第一審行政判決后當(dāng)事人未提出上訴的，在判決書送達(dá)之日起15日屆滿次日起算的3個月內(nèi)；
　　（四）第一審行政裁定后當(dāng)事人未提出上訴的，在裁定書送達(dá)之日起10日屆滿次日起算的3個月內(nèi)；
　　（五）第二審行政判決書、第二審行政裁定書送達(dá)當(dāng)事人次日起算的3個月內(nèi)。
　　作出處罰的衛(wèi)生計生行政部門申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行前，應(yīng)當(dāng)催告當(dāng)事人履行義務(wù)。催告書送達(dá)之日起10日屆滿當(dāng)事人仍未履行義務(wù)，可以申請強(qiáng)制執(zhí)行。
　　第二十一條 在無證行醫(yī)查處中，發(fā)現(xiàn)有下列涉嫌非法行醫(yī)犯罪情形之一的，應(yīng)當(dāng)在依法查處的同時制作《涉嫌犯罪案件移送書》，按照規(guī)定及時將案件移送屬地公安機(jī)關(guān)，并將《涉嫌犯罪案件移送書》抄送同級人民檢察院：
　　（一）無證行醫(yī)被衛(wèi)生計生行政部門行政處罰兩次以后，再次無證行醫(yī)的；
　　（二）造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙，或者中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙，或者死亡的；
　　（三）造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的；
　　（四）使用假藥、劣藥或不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴(yán)重危害人體健康的；
　　（五）其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
　　對已經(jīng)作出行政處罰涉嫌非法行醫(yī)犯罪案件，縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)于作出行政處罰之日起10日內(nèi)按照前款規(guī)定移送。
　　第二十二條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門發(fā)現(xiàn)非法行醫(yī)罪犯在緩刑或假釋考驗期內(nèi)再次無證行醫(yī)的，應(yīng)當(dāng)在依法進(jìn)行查處的同時通報其社區(qū)矯正地的司法機(jī)關(guān)。
　　第二十三條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門在查處無證行醫(yī)案件中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)銷售藥品，或者涉嫌銷售假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)移交同級食品藥品監(jiān)督管理部門依法處理。
　　第二十四條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)和執(zhí)法人員在無證行醫(yī)查處過程中不履行本規(guī)范規(guī)定的職責(zé)和程序，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)按照監(jiān)督執(zhí)法過錯責(zé)任追究的有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任：
　　（一）對有確切來源的投訴舉報無證行醫(yī)案件線索壓案不查，瞞案不報，造成嚴(yán)重后果的；
　　（二）發(fā)現(xiàn)法律法規(guī)明確界定為無證行醫(yī)行為不及時予以查處，玩忽職守，造成嚴(yán)重后果的；
　　（三）行政執(zhí)法過程中，弄虛作假，徇私舞弊，包庇、縱容無證行醫(yī)，造成嚴(yán)重后果的；
　　（四）發(fā)現(xiàn)無證行醫(yī)行為未及時依法責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動，造成嚴(yán)重后果的；
　　（五）發(fā)現(xiàn)無證行醫(yī)行為涉嫌犯罪未及時移送公安機(jī)關(guān)，造成嚴(yán)重后果的；
　　（六）索取、收受無證行醫(yī)當(dāng)事人財物或者謀取其他不正當(dāng)利益的。
　　第二十五條 省級衛(wèi)生計生行政部門可結(jié)合本地區(qū)實(shí)際制定執(zhí)行本規(guī)范的具體規(guī)定。
　　第二十六條 本規(guī)范自公布之日起施行。