國家食品藥品監督管理局

關于保健食品批準文號主動注銷申請辦理程序的通知

國食藥監保化〔2011〕486號


各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心：
　　為加強保健食品注冊管理，根據《保健食品注冊管理辦法（試行）》有關規定，現將保健食品批準證書持有者主動申請注銷保健食品批準文號的程序通知如下：
　　一、申請國產保健食品批準文號注銷，申請人向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請，并提交擬注銷批準文號產品批準證書及其附件的原件，同時提交該產品無立案查處事項的承諾書。
　　二、省級食品藥品監督管理部門收到申請后，及時進行審核，并提出審核意見，連同申請人提出的申請、產品批準證書及其附件的原件和承諾書一并報送國家食品藥品監督管理局。
　　三、申請進口保健食品批準文號注銷，申請人向國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心提出申請，并提交擬注銷批準文號產品批準證書及其附件的原件，同時提交該產品無立案查處事項的承諾書。由境外生產企業常駐中國代表機構或委托境內代理機構辦理注冊事項的，需按規定提供有關委托書等證明文件。
　　四、國家食品藥品監督管理局收到申請后，及時進行審核，符合要求的，發布注銷公告。
　　五、國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心根據國家食品藥品監督管理局注銷公告，及時調整保健食品審評審批系統信息。
　　特此通知。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　二○一一年十二月五日