國家食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于印發(fā)餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)管理規(guī)范的通知

國食藥監(jiān)食[2011]372號


各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局，北京市衛(wèi)生局、福建省衛(wèi)生廳，中國食品藥品檢定研究院：

　　為加強餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)管理，規(guī)范餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)行為，提升技術(shù)能力和管理水平，根據(jù)《食品安全法》及其實施條例、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)管理規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年八月八日


　　　　　　　　　　　　　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)管理規(guī)范

　　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　總則

　　第一條　為加強餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)管理，規(guī)范餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)行為，提升技術(shù)能力和管理水平，根據(jù)《食品安全法》及其實施條例、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，制定本規(guī)范。

　　第二條　本規(guī)范所稱餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)是指依法設(shè)立，符合《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》，通過食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定，受餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管部門委托，開展餐飲服務(wù)食品檢驗工作的檢驗機構(gòu)。

　　第三條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)承擔餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督抽檢、風(fēng)險監(jiān)測和食品安全事故調(diào)查檢驗等，出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的活動適用本規(guī)范。

　　第四條　國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)監(jiān)督管理和考核工作。

　　第五條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)及其檢驗人員，應(yīng)依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準、檢驗規(guī)范等規(guī)定，遵循科學(xué)、公正、誠信、獨立的原則，開展餐飲服務(wù)食品檢驗活動，保證出具的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果真實、客觀、公正、準確。

　　第六條　鼓勵和支持餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)開展國內(nèi)外的技術(shù)交流與合作，采用先進技術(shù)，實行科學(xué)管理，不斷提高檢驗技術(shù)和管理水平。

　　第七條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)建設(shè)，應(yīng)當遵循統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局、科學(xué)設(shè)置的原則，鼓勵檢驗資源共享，提高檢驗工作效能。

　　　　　　　　　　　　　　　　第二章　組織機構(gòu)

　　第八條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當具備以下基本條件：
　　（一）符合《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》的要求，并通過食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定；
　　（二）具備餐飲服務(wù)食品檢驗?zāi)芰Γ�具備相適應(yīng)的設(shè)施與環(huán)境，配備相適應(yīng)的儀器設(shè)備與標準物質(zhì)等；
　　（三）具有完善的質(zhì)量管理體系以及各項管理制度；
　　（四）設(shè)有獨立的微生物實驗室并符合有關(guān)要求；
　　（五）建立餐飲服務(wù)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急檢驗工作程序；
　　（六）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。

　　第九條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當是依法設(shè)立的相對獨立的檢驗機構(gòu)，能夠承擔法律責任。
　　非獨立法人餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當由其法人機構(gòu)負責并承擔責任。

　　第十條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當規(guī)定對檢驗質(zhì)量有影響的管理、操作和核查人員的職責和相互關(guān)系，確定具體責任人。

　　第十一條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當由具備高級專業(yè)技術(shù)職稱，具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，并熟悉質(zhì)量管理體系的人員，對檢測方法、程序和結(jié)果評價等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。

　　第十二條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員不得在食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其他利益相關(guān)單位兼職。
餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作的人員。

　　第十三條　開展病原微生物檢驗的餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當遵循《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的規(guī)定。

　　第十四條　開展動物試驗的餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)，應(yīng)當取得省級以上實驗動物管理部門頒發(fā)的《實驗動物環(huán)境設(shè)施合格證書》。


　　　　　　　　　　　　　　　　　第三章　人員

　　第十五條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當配備與檢驗?zāi)芰ο噙m應(yīng)的檢驗人員和管理人員,并符合以下要求：
　　（一）應(yīng)配備一定比例的食品科學(xué)、微生物學(xué)、食品毒理、公共衛(wèi)生、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員。
　　（二）省級餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)具有中級以上（含中級）專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的人數(shù)應(yīng)不少于實驗室檢驗技術(shù)人員總?cè)藬?shù)的60%；
市（地）級餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)具有中級以上（含中級）專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的人數(shù)應(yīng)不少于實驗室檢驗技術(shù)人員總?cè)藬?shù)的30%。
　　（三）技術(shù)負責人和授權(quán)簽字人應(yīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職稱，并具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
　　（四）質(zhì)量負責人應(yīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職稱，具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，并熟悉質(zhì)量管理體系。
　　（五）審核人、校核人應(yīng)具有中級以上（含中級）專業(yè)技術(shù)職稱，并具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
　　（六）檢驗人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)的大專以上（含大專）學(xué)歷，并持有檢驗人員上崗證，能獨立開展檢驗工作。

　　第十六條　檢驗人員應(yīng)當熟悉《食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標準，了解食品檢驗方法原理，掌握檢驗操作技能、標準操作程序、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等。

　　第十七條　從事食品檢驗活動的人員應(yīng)當持證上崗。檢驗人員應(yīng)當接受《食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。每年累計培訓(xùn)不少于60學(xué)時。

　　第十八條　從事動物試驗的檢驗人員應(yīng)當取得《動物實驗從業(yè)人員崗位證書》；從事特殊檢驗項目（輻射、基因檢測）的人員應(yīng)當符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。

　　第十九條　管理人員應(yīng)當熟悉《食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標準、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識等，具有相關(guān)專業(yè)的中級以上（含中級）技術(shù)職稱或同等能力，從事相關(guān)工作三年以上。


　　　　　　　　　　　　　　　　第四章　檢驗?zāi)芰?br>
　　第二十條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當具備下列一項或多項檢驗?zāi)芰Γ?br> 　　（一）對食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留和有毒有害物質(zhì)等食品安全國家標準或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗項目進行檢驗的能力；
　　（二）對食品中致病微生物等食品安全國家標準或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗項目進行檢驗的能力；
　　（三）對《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單》和《食品加工過程中易濫用的食品添加劑品種名單》中所規(guī)定檢驗項目的檢驗?zāi)芰Γ?br> 　　（四）對食品安全事故調(diào)查檢驗和食源性疾病致病因子進行鑒定的能力；
　　（五）為開展餐飲服務(wù)食品安全風(fēng)險評估進行食品安全性評價的能力；
　　（六）開展《食品安全法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他檢驗活動的能力。

　　第二十一條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當參加實驗室間比對或能力驗證等質(zhì)量評價工作，并針對評價結(jié)果采取相應(yīng)措施進行改進提高，以保證其持續(xù)符合檢驗?zāi)芰σ�求�?br>
　　第二十二條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當具備對其所使用的標準檢驗方法進行方法學(xué)驗證的能力，并保存相關(guān)記錄。
　　　　　　　　　　　　　　　　第五章　質(zhì)量管理

　　第二十三條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當健全組織機構(gòu)，明確崗位職責和權(quán)限，建立、實施并保持與檢驗活動相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，制定完善的質(zhì)量管理體系文件并有效實施。

　　第二十四條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當按照《食品檢驗工作規(guī)范》的要求，建立與其所開展的檢驗活動相適應(yīng)的程序文件并有效實施。

　　第二十五條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當針對所開展的檢驗活動，制定檢驗人負責制度和檢驗責任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和餐飲服務(wù)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急檢驗工作程序等規(guī)范性文件。

　　第二十六條　承擔政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估等任務(wù)的餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)相關(guān)要求制定相應(yīng)的工作制度。

　　第二十七條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當對檢驗活動實施內(nèi)部質(zhì)量控制和質(zhì)量監(jiān)督，有計劃地進行內(nèi)部審核和管理評審，采取糾正和預(yù)防等措施持續(xù)改進管理體系，不斷提升檢驗?zāi)芰Α?br>
　　第二十八條　未經(jīng)任務(wù)委托部門同意，餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)不得將檢驗任務(wù)全部或部分委托給其他檢驗機構(gòu)。

　　第二十九條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)在檢驗工作中發(fā)現(xiàn)帶有區(qū)域性、普遍性及社會關(guān)注的重大食品安全信息，應(yīng)當立即向所在地餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理部門報告，并協(xié)助進行食品安全風(fēng)險分析、評估和監(jiān)測等。

　　第三十條　未經(jīng)任務(wù)委托部門同意，餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)不得擅自公開檢驗報告或其數(shù)據(jù)、結(jié)果。
餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)及其檢驗人員對其在檢驗過程中接觸的商業(yè)秘密負有保密義務(wù)。

　　第三十一條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)及其人員不得從事以下活動：
　　（一）與其出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系的檢驗活動；
　　（二）超越食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定范圍開展監(jiān)督性食品檢驗工作；
　　（三）其他有損于檢驗獨立性、公正性和誠信度的活動。

　　第三十二條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當建立申訴和投訴機制，依法處理相關(guān)方對檢驗結(jié)論提出的異議。

　　第三十三條　鼓勵餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)積極開展食品檢驗科研工作，提高檢驗技術(shù)水平。

在建立和使用食品檢驗非標準方法時，應(yīng)當提交方法學(xué)驗證材料,交由委托檢驗的部門確認。
　　第三十四條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當建立檢驗人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷檔案，定期開展業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，提高檢驗人員素質(zhì)。

　　第三十五條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當按照相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)定或委托部門的要求進行樣品管理和處置。檢驗結(jié)束后的樣品應(yīng)當按照與委托部門的約定處理；未約定的,按照本機構(gòu)質(zhì)量手冊等管理體系文件的規(guī)定處理，但不得與國家規(guī)定相抵觸，并保存相關(guān)記錄。

　　第三十六條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)接受委托，對送檢樣品檢驗的，其檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果只對送檢樣品負責，樣品的代表性由委托人負責。

　　第三十七條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)及其檢驗人應(yīng)當尊重科學(xué)，恪守職業(yè)道德，保證出具的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)論真實，不得出具虛假數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗報告。
　　經(jīng)簽署的檢驗報告不得更改。發(fā)現(xiàn)確有差錯和失誤需要更改的，應(yīng)當按照規(guī)定的程序和技術(shù)方法更改，并做出相應(yīng)的標識或說明。
　　檢驗原始記錄、檢驗報告應(yīng)當符合有關(guān)規(guī)定，保存時限不得少于5年，有特殊要求的按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第三十八條　餐飲服務(wù)食品檢驗工作實行檢驗機構(gòu)與檢驗人負責制，食品檢驗機構(gòu)和檢驗人對出具的食品檢驗、鑒定報告的真實性、準確性負責，并獨立承擔法律責任。

　　第三十九條　檢驗過程中遇有樣品失效或其他致使檢驗無法進行的情況時，必須如實記錄，具有相應(yīng)的證明材料,經(jīng)本機構(gòu)質(zhì)量負責人簽字確認。

　　第四十條　餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理部門委托檢驗，應(yīng)當向受委托的餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)出具委托檢驗文件，明確檢驗事項、檢驗要求等。

　　第四十一條　餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理部門或相關(guān)監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)負責抽取監(jiān)督檢驗和食品安全事故調(diào)查檢驗的樣品。根據(jù)需要，可要求檢驗機構(gòu)協(xié)助進行抽樣和樣品預(yù)處理等工作。

　　第四十二條　承擔食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作的餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)，應(yīng)當根據(jù)法律法規(guī)和規(guī)章的要求，按照國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃和本省、自治區(qū)和直轄市食品安全風(fēng)險監(jiān)測方案的規(guī)定，開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作。


　　　　　　　　　　　　　　　第六章　設(shè)施和環(huán)境

　　第四十三條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當具備固定的檢驗工作場所以及檢驗活動所需的樣品保藏、運輸與貯存、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。

　　第四十四條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當滿足檢驗方法、儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、保證人身健康和符合環(huán)境保護等要求。
　　實驗區(qū)應(yīng)與非實驗區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)有有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍，防止交叉污染、保證人身健康等要求。

　　第四十五條　微生物實驗室應(yīng)當配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應(yīng)當遵循《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的規(guī)定，在相應(yīng)級別的生物安全實驗室進行。

　　第四十六條　開展動物實驗的餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當滿足以下條件：
　　（一）有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施；
　　（二）有獨立實驗動物檢疫室；
　　（三）有與開展動物實驗項目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施；
　　（四）有收集和衛(wèi)生放置動物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施；
　　（五）有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間；
　　（六）開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或病原微生物等特殊動物實驗的餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當配備特殊動物實驗室，并配備相應(yīng)的防護設(shè)施（包括換氣及排污系統(tǒng)），并與常規(guī)動物實驗室完全分隔。

　　第四十七條　毒理實驗室應(yīng)當配備符合環(huán)保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設(shè)施。
　　開展體外毒理學(xué)檢驗的實驗室應(yīng)當有足夠的獨立空間分別進行微生物和細胞的遺傳毒性實驗，且符合國家有關(guān)實驗室生物安全的相關(guān)要求。

　　第四十八條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。
　　運用計算機與信息技術(shù)或自動設(shè)備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應(yīng)當有保障其安全性、完整性的措施，并符合《食品檢驗工作規(guī)范》的要求。


　　　　　　　　　　　　　 第七章　儀器設(shè)備和標準物質(zhì)

　　第四十九條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當按照《餐飲服務(wù)食品安全檢驗機構(gòu)技術(shù)裝備基本標準》，配備滿足所開展的檢驗活動必需的檢測儀器設(shè)備、樣品前處理設(shè)備和設(shè)施以及標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標準菌（毒）種等。

　　第五十條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當建立儀器設(shè)備（包括軟件）、標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標準菌（毒）種專人管理制度，保證其正常使用。使用對檢驗準確性產(chǎn)生影響的檢驗儀器設(shè)備，應(yīng)按照國家計量檢定規(guī)程或校準規(guī)范進行檢定、校準，滿足量值溯源要求。


　　　　　　　　　　　　　　　　第八章　監(jiān)督管理

　　第五十一條 　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當接受餐飲服務(wù)監(jiān)督管理部門的考核和監(jiān)督檢查。
　　餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當通過現(xiàn)場考核、能力驗證、委托檢驗任務(wù)質(zhì)量分析等方式，加強對餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)的監(jiān)督檢查。

　　第五十二條　各級餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)需要組織開展餐飲服務(wù)食品檢驗的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動，適時開展實驗室間比對、驗證和相關(guān)業(yè)績評價檢查工作，幫助檢驗機構(gòu)提高檢驗水平。

　　第五十三條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)在檢驗工作中濫用職權(quán)、玩忽職守造成嚴重后果的，依法依紀追究相應(yīng)責任。

　　第五十四條　任何單位和個人有權(quán)向有關(guān)部門舉報餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)的違法違規(guī)行為。

　　第五十五條　餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)實施檢驗，其檢驗費用由委托檢驗的部門承擔，不得向被檢驗人收費。
餐飲服務(wù)食品檢驗機構(gòu)及其工作人員不得向被檢驗人索取或收取財物，不得謀取其他利益。


　　　　　　　　　　　　　　　　　第九章　附則

　　第五十六條　本規(guī)范下列用語的含義：
　　檢驗是指通過觀察和判斷，適當結(jié)合測量、試驗等輔助手段，對餐飲食品符合食品安全國家標準和規(guī)范要求所進行的綜合性評價活動。
　　檢測是指用指定的方法測定餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全指標，包括預(yù)處理、初始試驗、條件試驗和最后測定等操作過程。

　　第五十七條　本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

　　第五十八條　本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。